为加强医疗器械质量监管，进一步规范药械市场秩序，保证医疗器械产品安全有效，让监管工作始终“跑”在风险前面，6月11日至7月7日，由广阳区食药监局、安次区食药监局组成的飞行检查组，深入到三河市、香河县、大厂县辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位开展了飞行检查。

    此次飞行检查，重点检查了生产企业的无菌植入医疗器械采购环节是否符合要求、产品可追溯性是否符合要求、是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法,并及时收集了医疗器械不良信息,对存在安全隐患的医疗器械,企业是否采取了召回等措施,并按规定向有关部门进行报告；经营企业的医疗器械经营企业是否按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，建立健全质量管理体系并保证其有效运行；并按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，对企业实施情况进行全项目检查。

    此次检查，共出动执法人员63人次，对北三县辖区的6家生产企业、9家经营企业、6家医疗机构的一次性无菌注射器、CT机、彩超机、体外诊断试剂等12个品种的医疗器械进行抽查，并对医用冰箱、冷链管理的情况进行了督导检查，提出整改意见62条。通过飞行检查，进一步提升医疗器械单位的业务能力水平，有效地保障了人民群众的用械安全，扎实创建药安食美廊坊。